在早盤交易中,Mesoblast limited(ASX:MSB)股價上漲。在撰寫本文時,同種異體細胞藥物開發商的股價上漲了8%以上,至1.94美元。

為什么Mesoblast的股價更高?在宣布與綜合解決方案提供商Lonza達成新協議后,投資者今天上午一直在購買該公司的股票。

根據新聞稿,雙方已就商業化Mesoblast鉛細胞治療產品候選藥物remestemcel-L(小兒類固醇難治性急性移植物抗宿主病(aGVHD))達成協議。

該新聞稿解釋說,該協議將有助于在美國計劃推出的remestemcel-L和商業供應之前進行庫存建設,以滿足其長期市場預測。

下一步是什么?Mesoblast有望在今年年底之前完成向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的滾動生物制品許可申請(BLA)申請。一旦被接受,該產品就有資格以其現有的快速通道名稱進行FDA優先審查。此后,如果獲得批準,預計明年將在美國推出remestemcel-L。

Mesoblast的首席執行官Silviu Itescu博士解釋說:“與Lonza簽訂的商業生產協議是我們的主要候選產品,旨在確保我們有能力滿足計劃的商業需求,因為我們計劃推出首個同種異體細胞療法面向需要救生和改變疾病產品的世界各地的人們。”

龍沙(Lonza)的Alberto Santagostino對Mesoblast給予了很高評價,并且似乎看到了remestemcel-L和其他產品的巨大潛力。

他說:“中胚層是真正的開拓者,引領著改變生命的細胞療法的發展,并致力于盡快將其提供給大量患者。該協議建立在我們兩家公司多年來成功的合作伙伴關系和聯盟基礎之上。

“一方面,我們也與早期公司建立了新的合作伙伴關系,另一方面,Mesoblast展示了成功實現商業化的成功之路。我們致力于與Mesoblast長期合作,繼續共同發展并為所有有需要的患者提供細胞療法,” Santagostino總結道。